西安德立生物化工有限公司

时间：2022-09-21 10:41:23  编辑：敖包信息网  来源：敖包网  浏览：18009次   【大】【中】【小】 网站投稿

西安德立生物化工有限公司成立于1998年8月，是一家从事新型药用辅料研发、生产和销售的高新技术企业。公司核心技术经陕西省科委鉴定为填补国内空白达到国际先进水平。
2000年，公司获得科技部科技型中小企业技术创新基金70万元人民币无偿资助。
2001年，公司主导产品—羟丙基倍他环糊精项目被列入西安市火炬计划，同年，羟丙基倍他环糊精作为国内***个一类药用辅料通过了国家药品监督管理局技术审评。
2002年9月14日，我公司获得临床批件（批件号：2002FL001）。
2007年7月23日，我公司向国家食品药品监督管理局申报生产。国家食品药品监督管理局药品审评中心于2009年1月23日完成技术评审，报国家食品药品监督管理局审批。
2009年2月27日颁发新药证书（证书号：国药证字F20090001），药品注册批件（批件号：2009S00608）及药品批准文号（国药准字F20090001）。
2010年我公司通过药监部门审核获得药品生产许可证。并与2011年获得供口服用药用辅料注册批件【陕食药准字（F）611100011】.
2016年我公司开始新产品磺丁基倍他环糊精钠的研制。同年投资2000余万元人民币在西安市临潼区代新工业园建设符合GMP标准的新厂。
2017年我公司年产500吨羟丙基倍他环糊精、100吨磺丁基倍他环糊精钠的生产线建成投产并通过IS09001：2015认证。
2018年初我公司产品羟丙基倍他环糊精完成CDE登记号，登记号为：F20180000073（供口服用）、F20180000075.

公司名称：西安德立生物化工有限公司 　联系人：邱娅妮 详细地址：陕西省 西安市 陕西省西安市曲江新区雁翔路3269号旺座曲江E座1201室 公司电话：15682936029 　　手机：15682936029 　微信号：15682936029

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